Клиникоэкономический анализ применения препарата эпидермального фактора роста (ЭберпротП ®) у больных с синдромом диабетической стопы

Введение. Предложен новый подход к лечению длительно незаживающих язв, характеризующихся глубоким поражением тканей (3–4-я степень по Вагнеру), у больных с синдромом диабетической стопы (СДС), основывающий ся на использовании эпидермального фактора роста (препарата Эберпрот-П ®) в дополнение к стандартным методам лечения. Эффективность данного подхода, проявляющаяся в сокращении времени до полного заполнения язвенного дефекта грануляционной тканью, а также до его полной эпителизации, была показана в рандомизированных клинических исследованиях (РКИ), однако стоимость лечения этим препаратом очень высока. Цель исследования: провести клинико-экономический анализ применения эпидермального фактора роста (препарата Эберпрот-П ®) у пациентов с СДС в условиях оказания высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП). Материалы и методы. Гипотеза исследования заключалась в том, что применение препарата Эберпрот-П ®у пациентов с СДС 3–4-й степени по Вагнеру может способствовать снижению частоты ампутаций и, соответственно, увеличению продолжительности жизни больных при приемлемых для системы здравоохранения РФ дополнительных расходах. На основании литературных данных было проведено моделирование исходов лечения для когорты больных для варианта с использованием только стандартных методов лечения и при добавлении к лечению препарата Эберпрот-П ®. В модели рассчитаны прямые затраты на ведение больных при обоих вариантах лечения с уче том вероятности проведения ампутаций. Результаты. Использование препарата Эберпрот-П ®может предотвратить 52 ампутации в когорте из 100 человек с СДС 3–4й степени по Вагнеру и сохранить в результате 29,54 года жизни. Затраты на 1 дополнительный год жизни составят 1,17 млн руб., что не превышает порогового значения затратной эффективности, равного трехкратному размеру ВВП в расчете на душу населения. Заключение. Результаты моделирования показали клиникоэкономическую целесообразность использования препарата Эберпрот-П ®в дополнение к стандартным методам лечения СДС в условиях ВМП.

эпидермальный фактор роста, диабетическая язва стопы, риск ампутации, ЭберпротП

1. Дедов И.И., Шестакова М.В., и др. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом (5-й выпуск). Сахарный диабет. 2011;(3s):2-72. doi: 10.14341/2072-0351-5612

2. Reiber G.E. The epidemiology of diabetic foot problems. Diabet Med. 1996; 13 (suppl. 1): S6–S11.

3. Singh N., Armstrong D.G., Lipsky B.A. Preventing foot ulcers in patients with diabetes. JAMA. 2005; 293: 217–228.

4. Reiber G.E. Epidemiology of foot ulcers and amputations in the diabetic foot. In: Bowker J.H., Pfeifer M.A., eds. The Diabetic Foot. St Louis, Mo: Mosby; 2001: 13–32.

5. Siitonen O.I., Niskanen L.K., Laakso M. et al. Lowerextremi ty amputations in diabetic and nondiabetic patients: a popu lationbased study in eastern Finland. Diabetes Care. 1993; 1616–1620.

6. Trautner C., Haastert B., Giani G., Berger M. Incidence of lower limb amputations and diabetes. Diabetes Care. 1996; 191006–191009.

7. Lavery L.A., Armstrong D.G., Wunderlich R.P. et al. Diabetic foot syndrome: evaluating the prevalence and incidence of foot pathology in Mexican Americans and nonHispanic whites from a diabetes disease management cohort. Diabetes Care. 2003; 261435–261438.

8. Armstrong D.G., Lavery L.A., Quebedeaux T.L., Walker S.C. Surgical morbidity and the risk of amputation due to infected puncture wounds in diabetic versus nondiabetic adults. South Med. J. 1997; 90384–90389.

9. World Health Organization WHO. World Diabetes Day: too many people are losing lower limbs unnecessarily to diabetes. http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2005/pr61/en/index.html

10. Stockl K., Vanderpalas A., Tafesse E. et al. Costs of lower extremity ulcers among patients with diabetes. Diabetes Care. 2004; 27: 21-29.

11. Holzer S.E., Camerota A., Martens L. et al. Costs and dura tion of care for lower extremity ulcers in patients with dia betes. Clin. Ther. 1998; 20:1-69.

12. Acosta J.B., Savigne W., Valdez C. et al. Epidermal growth factor intralesional infiltrations can prevent amputation in patients with advanced diabetic foot wounds. Int. Wound J. 2006; 3 (3): 232–239.

13. FernandezMontequin J.I., InfanteCristia E., Valenzuela Silva C. et al. Intralesional injections of CitoprotP (recombi nant human epidermal growth factor) in advanced diabetic foot ulcers with risk of amputation. Int. Wound J. 2007; 4 (4): 333–343.

14. Fernandez Montequin J.I., Betancourt B.Y., Leyva Gonzalez G. et al. Intralesional administration of epidermal growth factorbased formulation (HeberprotP) in chronic diabetic foot ulcer: treatment up to complete wound closure. Int. Wound J. 2009; 6 (1): 67–72.

15. Fernandez Montequin J.I., Valenzuela Silva C.M., Diaz O.G. et al. Intralesional injections of recombinant human epidermal growth factor promote granulation and healing in advanced diabetic foot ulcers: multicenter, randomised, placebo-controlled, doubleblind study. Int. Wound J. 2009; 6 (6): 432–443.

16. Garcia Herrera C.M.A.L., Rodriguez Fernandez R., Ruiz V.M. rd et al. Reduction in the amputation rate with Heberprot P in the local treatment of diabetic foot. Spanish Journal of Surgical Research. 2011; XIV (1): 21–26.

17. Larsson J., Agardh C.D., Apelqvist J., Stenstrom A. Long term prognosis after healed amputation in patients with dia betes. Clin. Orthop. Relat. Res. 1998; 350: 149–158.

18. FernandezMontequin J.I., ValenzuelaSilva C.M., Diaz O.G. et al. Intralesional injections of recombinant human epidermal growth factor promote granulation and healing in advanced diabetic foot ulcers: multicenter, randomised, placebocontrolled, doubleblind study. Int. Wound J. 2009; 6 (6): 432–443.

19. Faglia E., Favales F., Morabito A. New ulceration, new major amputation, and survival rates in diabetic subjects hospitalized for foot ulceration from 1990 to 1993: a 6.5year follow up. Diabetes Care. 2001; 24: 78–83.

20. Утвержденная стоимость территориальной программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи по источникам ее финансового обеспечения на 2012 год, город Москва. http://www.mosgorzdrav.ru/mgz/komzdravsite.nsf/va_WebPages/page_00036_garant?OpenDocument

21. Доброквашин С.В., Якупов Р.Р. Опыт хирургического лечения синдрома диабетической стопы. Каз. мед. ж. 2010;5. http://cyberleninka.ru/article/n/opythirurgicheskogolecheniyasindromadiabeticheskoystopy.

22. Цены на технические средства реабилитации по контрактам региональных отделений Фонда социального страхования Российской Федерации. http://fss.ru/ru/fund/41108/41111/index.shtml

23. Постановление Правительства г. Москвы от 24.02.2010 № 163пп “Об установлении торговых надбавок к ценам на лекарственные средства”.

24. Global status report on noncommunicable diseases 2010. Description of the global burden of NCDs, their risk factors and determinants. http://www.who.int/nmh/publications/ncd_report2010/en/index.html

25. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2011 г. № 1689н “Об утверждении порядка направления граждан Российской Федерации для оказания высокотехнологичной медицинской помощи за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации, с применением специализированной информационной системы”.

26. Tentolouris N., AlSabbagh S., Walker M.G. et al. Mortality in diabetic and nondiabetic patients after amputations performed from 1990 to 1995: a 5year follow-up study. Diabetes Care. 2004; 27 (7): 1598–1604.

27. Риффель А.В. Избранные вопросы социальной геронтологии: правовой и медицинский аспекты. М.: “Академия естествознания”, 2009. http://www.monographies.ru/30 762.

28. Павлова М.Г., Гусов Т.В., Лаврищева Н.В. Синдром диабетической стопы. Трудный пациент. 2006; 1: 49–54.